FDA费用及申请流程: 大家都知道FDA认证是很重要的,对于企业和顾客来说都是相当的重要,这是企业打通产品市场的关键过程 ,也是顾客消费时的重要**。 一、机构授权+数**验证=FDA 1、FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,美国FDA是国际医疗审核*机 构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关;是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的 监控机构。 2、数十年*+数**验证=FDA FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。FDA认证已成为世界高*标 准,被世界卫生组织认定为高安全标准,只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键*点位做 *,对2-3**持续3-7年的*,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。 二、申请流程 1、一步:申请受理 收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。 同时,认证机构发送有关收费和通知。 申请人按要求将资料提供到认证机构。 申请人付费后,按要求填写付款凭证。 2、二步:资料审查 在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。 单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的*机构发送样品接收通知。 3、三步:样品接收 样品由申请人直接送达*的*机构。 申请人付费后,按照要求填写付款凭证。 *机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。 样品验收后,*机构填写样品*进度表报认证机构。 认证机构收到样品*进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向*机构发出*任务书,样品测试正式开始。 4、四步:样品* 企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。 样品测试结束后,*机构填写样品测试结果通知。 *机构还将试验报告等资料传送至认证机构。 5、五步:证书** 认证机构主任签发证书。 申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。 尽快完成不符合项的整改。